ANSM - Colchicine : limiter les risques de surdosages graves

ANSM

24 septembre 2016

Spécialités à base de colchicine : rappel des règles de bon usage

L’ANSM sou­haite atti­rer l’atten­tion des pro­fes­sion­nels de santé sur la gra­vité des intoxi­ca­tions à la col­chi­cine (Colchicine Opocalcium® et Colchimax®), notam­ment indi­quée dans le trai­te­ment et la pré­ven­tion de la crise de goutte.

En effet, de nou­veaux cas d’effets indé­si­ra­bles graves, dont cer­tains d’issue fatale, liés à un sur­do­sage en col­chi­cine, ont été obser­vés. Aussi, le RCP et la notice ont été mis à jour et un nou­veau schéma poso­lo­gi­que est pro­posé.

Aussi, il est recom­mandé aux pro­fes­sion­nels de santé de suivre ce nou­veau schéma, de res­pec­ter stric­te­ment les indi­ca­tions, d’adap­ter la poso­lo­gie chez le sujet âgé, l’insuf­fi­sant rénal ou hépa­ti­que, de res­pec­ter les contre-indi­ca­tions et de véri­fier les risque d’inte­rac­tions médi­ca­men­teu­ses avec d’autres spé­cia­li­tés. Il est également néces­saire d’infor­mer les patients des pre­miers signes de sur­do­sage (dou­leurs abdo­mi­na­les, dia­rhées, nau­sées, vomis­se­ments). C’est un médi­ca­ment à marge thé­ra­peu­ti­que étroite.

Une DHPC a été adres­sée cette semaine aux pro­fes­sion­nels de santé concer­nés. Afin que cette infor­ma­tion par­vienne au plus grand nombre, nous vous remer­cions par avance de la trans­met­tre autour de vous.

L’Agence natio­nale de sécu­rité du médi­ca­ment et des pro­duits de santé (ANSM) est un établissement public fran­çais ayant pour mis­sion prin­ci­pale d’évaluer les ris­ques sani­tai­res pré­sen­tés par les médi­ca­ments, et plus géné­ra­le­ment tous les pro­duits de santé des­ti­nés à l’homme.

Pour plus d’infor­ma­tion :
- Point d’infor­ma­tion :
http://ansm.sante.fr/S-infor­mer/Points-d-infor­ma­tion-Points-d-infor­ma­tion/Risques-de-sur­do­sage-grave-de-la-col­chi­cine-Rappel-des-regles-de-bon-usage-Point-d-Information
- Lettre aux pro­fes­sion­nels de santé
http://ansm.sante.fr/S-infor­mer/Informations-de-secu­rite-Lettres-aux-pro­fes­sion­nels-de-sante/Colchicine-Opocalcium-R-1-mg-et-Colchimax-R-rappel-des-regles-de-bon-usage-pour-limi­ter-les-ris­ques-de-sur­do­sa­ges-graves-Lettre-aux-pro­fes­sion­nels-de-sante

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