ANSM : Rupture de stock d’Anapen (épinéphrine) en France

8 juin 2012

Des dif­fi­cultés d’appro­vi­sion­ne­ment récen­tes d’Anapen, stylo
auto-injec­teur d’adré­na­line (épinéphrine), ont été signa­lées à l’ANSM,
dues à une sus­pi­cion de défaut de qua­lité qui por­te­rait sur cer­tai­nes
serin­gues pré-rem­plies. Ce défaut pour­rait entraî­ner une dif­fi­culté ou
une impos­si­bi­lité à admi­nis­trer le pro­duit.

Compte tenu de l’absence d’alter­na­tive thé­ra­peu­ti­que de cette forme
d’adré­na­line auto-injec­ta­ble en France, l’ANSM a décidé de ne pas
pro­cé­der au rappel des lots d’Anapen et a demandé au labo­ra­toire
Bioprojet, exploi­tant de ces spé­cia­li­tés, d’iden­ti­fier rapi­de­ment
toute solu­tion afin d’éviter toute rup­ture d’appro­vi­sion­ne­ment en
auto-injec­teur d’adré­na­line sur le ter­ri­toire. L’inves­ti­ga­tion du
défaut de qua­lité qui concer­ne­rait cer­tai­nes serin­gues est en cours.

Un point d’infor­ma­tion est en ligne sur www.ansm.sante.fr
(http://www.ansm.sante.fr/S-infor­mer/Actualite/Rupture-de-stock-d-Anapen-epi­ne­phrine-en-France-ce-qu-il-faut-savoir-Point-d-infor­ma­tion). Il
sera actua­lisé en fonc­tion de nou­vel­les infor­ma­tions.

L’Agence natio­nale de sécu­rité du médi­ca­ment et des pro­duits de santé (ANSM), créée par la loi du 29 décem­bre 2011 rela­tive au ren­for­ce­ment de la sécu­rité sani­taire du médi­ca­ment et des pro­duits de santé, a été mise en place le 1er mai 2012 (à la suite de la publi­ca­tion du décret n° 2012-597 du 27 avril 2012 ). Etablissement public placé sous la tutelle du minis­tère chargé de la Santé, l’ANSM a repris les mis­sions, les obli­ga­tions et les com­pé­ten­ces exer­cées par l’Afssaps.

Partager l'article
     

Rechercher sur le site


Dialoguer avec nous sur Facebook
Nous suivre sur Twitter
Nous suivre sur LinkedIn
Suivre notre Flux RSS

Santé mentale : quand l’infirmier tient le fil du soin

Un Français sur cinq connaîtra un épisode de trouble psychique dans sa vie. Les passages aux (…)

Décret infirmier : le SNPI alerte sur la dénaturation de la loi et saisit les parlementaires

Le Syndicat National des Professionnels Infirmiers (SNPI CFE-CGC) dénonce le projet de décret (…)

Décret infirmier : quand le ministère efface des avancées votées par le Parlement

En juin 2025, le Parlement a voté une loi ambitieuse sur la profession infirmière. Elle devait (…)

Accès direct, orientation, soins relationnels : les grands absents du nouveau décret infirmier

Le décret relatif aux activités et compétences de la profession infirmière est en préparation. (…)

Hôpitaux, cliniques, EHPAD : le 18 septembre on se bouge pour soigner !

Il y a un seuil où l’austérité n’est plus une ligne comptable mais une mise en danger. Le plan (…)

Mobilisation unitaire du 18 septembre 2025

Le jeudi 18 septembre prochain, l’ensemble des organisations syndicales appelle à une journée (…)