SNPISyndicat National des Professionnels Infermiers

Maux de tête, dépres­sion, perte de che­veux, acné... Alors que 2 714 signa­le­ments d’effets indé­si­ra­bles sus­cep­ti­bles d’être en lien avec le sté­ri­let hor­mo­nal au lévo­nor­ges­trel Mirena ont été enre­gis­trés entre le 15 mai et le 4 août 2017, l’Agence natio­nale de sécu­rité du médi­ca­ment et des pro­duits de santé (ANSM) rap­pelle que les patien­tes doi­vent être infor­mées des béné­fi­ces et des poten­tiels effets indé­si­ra­bles des dis­po­si­tifs intra-uté­rins (DIU) au lévo­nor­ges­trel dis­po­ni­bles en France.

Pour l’ANSM, il est en effet impor­tant que les femmes sachent que Mirena est avant tout un médi­ca­ment. De même, l’ANSM estime qu’il est indis­pen­sa­ble qu’elles signa­lent à leur méde­cin être por­teu­ses de ce DIU en cas d’effets indé­si­ra­bles.

Si les effets indé­si­ra­bles sus­cep­ti­bles de sur­ve­nir avec le DIU Mirena sont déjà ins­crits sur la notice de ce médi­ca­ment, l’ANSM à décidé d’élaborer un docu­ment com­plé­men­taire d’infor­ma­tion afin de ren­for­cer la connais­sance des femmes qui choi­si­raient ce type de contra­cep­tion.

Après une pre­mière enquête de phar­ma­co­vi­gi­lance sur les DIU conte­nant du lévo­nor­ges­trel (Mirena et Jaydess), l’ANSM pour­suit sa sur­veillance sur ces médi­ca­ments et lance, en paral­lèle, une étude de phar­maco-épidémiologie afin d’étudier la fré­quence de sur­ve­nue de cer­tains effets indé­si­ra­bles.

Pour décla­rer un effet indé­si­ra­ble à l’Agence natio­nale de sécu­rité du médi­ca­ment et des pro­duits de santé (ANSM) http://ansm.sante.fr/Declarer-un-effet-inde­si­ra­ble/Comment-decla­rer-un-effet-inde­si­ra­ble/Declarer-un-effet-inde­si­ra­ble-mode-d-emploi/(offset)/0