Répertoire des essais cliniques

L’Afssaps met à dis­po­si­tion, sur son site inter­net, un réper­toire des essais cli­ni­ques de médi­ca­ments auto­ri­sés en France. L’objec­tif de ce réper­toire est d’infor­mer le public (notam­ment patients et asso­cia­tions de patients) ainsi que les pro­fes­sion­nels de santé (méde­cins trai­tants et cher­cheurs) sur l’exis­tence de tout essai cli­ni­que mené en France.

Les essais cli­ni­ques réper­to­riés sont ceux por­tant sur les médi­ca­ments, dépo­sés à l’Afssaps après le 22 mai 2009 et auto­ri­sés (c’est-à-dire auto­ri­sés par l’Afssaps et dis­po­sant d’un avis favo­ra­ble d’un comité de pro­tec­tion des per­son­nes). Les essais cli­ni­ques de pre­mière admi­nis­tra­tion à l’homme, les études de concept et de phar­ma­co­ci­né­ti­que menés chez le volon­taire sain adulte ne figu­rent pas dans ce réper­toire.

Le réper­toire mis en ligne com­porte les infor­ma­tions sui­van­tes, telles que défi­nies dans l’arrêté du 9 décem­bre 2008, publié au JO le 22 jan­vier 2009 :
– Un des­crip­tif de l’essai cli­ni­que (titre de l’essai, nom du pro­mo­teur, nom des médi­ca­ments expé­ri­men­taux, prin­ci­paux cri­tè­res d’inclu­sion) ainsi que son état d’avan­ce­ment ;
– Le résumé des résul­tats de l’essai cli­ni­que tel que trans­mis par les pro­mo­teurs à l’Afssaps, à l’issue de la recher­che.

Ce réper­toire permet d’effec­tuer des recher­ches thé­ma­ti­ques (mala­die, trai­te­ment, pro­mo­teur) ou d’avoir accès à la liste com­plète des essais cli­ni­ques. Le réper­toire est ali­menté au fur et à mesure que les essais sont auto­ri­sés. Il com­porte à l’heure actuelle une cin­quan­taine d’essais.

Ce réper­toire est consul­ta­ble depuis les rubri­ques « Activités/essais cli­ni­ques » ou « Services » du site inter­net. Il est également acces­si­ble sur l’ensem­ble des pages du site.

Toute infor­ma­tion com­plé­men­taire pourra être obte­nue auprès du pro­mo­teur men­tionné et ce, pour chacun des essais réper­to­riés.