H1N1 : 91 effets indésirables sur 100.000 vaccinations

14 novembre 2009

Dans son bulletin de suivi de pharmacovigilance des vaccins couvrant la période 21 octobre/10 novembre, où seuls les professionnels de santé pouvaient être vaccinés, l’Afssaps compte 91 cas d’effets indésirables dont 4 graves.

Après quelque 100.000 vaccinations de personnels de santé contre la grippe H1N1, 91 cas d’effets indésirables ont été signalés dont quatre cas « graves » qui ont nécessité une hospitalisation, a indiqué vendredi l’Agence de sécurité sanitaire des produits de santé.

Dans son bulletin de suivi de pharmacovigilance des vaccins couvrant la période 21 octobre/10 novembre, où seuls les professionnels de santé pouvaient être vaccinés, l’Afssaps note que « la majorité des cas rapportés (91%) a été d’intensité bénigne à modérée. »

Tous ont reçu une injection du vaccin Pandemrix de GlaxoSmithKline, le seul actuellement disponible en France.

Quatre cas graves

Les quatre cas d’effets « graves » concernent deux affections neurologiques -dont le cas « probable » de syndrome de Guillain-Barré cité jeudi soir par le ministère-, une réaction allergique et une affection respiratoire :
- Un homme de 34 ans, qui avait déjà souffert il y a 12 ans de « troubles neurologiques à type de paresthésie » avec engourdissement des membres inférieurs, a ainsi présenté des signes cliniques comparables trois jours après l’injection du vaccin. Des examens sont en cours pour établir la cause, le patient est toujours hospitalisé et son état « s’améliore ».
- La femme de 37 ans soupçonnée d’être atteinte de syndrome de Guillain-Barré n’avait pas d’« antécédents médicaux particuliers ». Elle a présenté « des paresthésies (fourmillements, troubles de sensibilité), ascendantes des pieds jusqu’au cou et irradiant vers les membres supérieurs, 6 jours après la vaccination par Pandemrix. » « Un diagnostic de syndrome de Guillain-Barré de forme modérée est suspecté » mais des examens sont en cours pour établir la cause.
- Le troisième cas est « une réaction allergique à type d’oedème de Quincke » survenue juste après la vaccination chez une femme de 26 ans « sans aucun antécédent personnel ou familial d’allergie ». « Son état s’améliore sans aucune séquelle sous traitement adapté ».
- Enfin une femme de 30 ans, « avec des antécédents médicaux d’allergie aux poils de chat », a présenté un tableau clinique associant spasme des bronches, essoufflement, fièvre et urticaire le soir de la vaccination.

Ces 4 cas ont nécessité une hospitalisation. Cinq autres cas jugés médicalement significatifs n’ont nécessité qu’une simple surveillance, et
leur évolution a été rapidement favorable (3 cas de malaise associé à une augmentation de la pression sanguine, 1 cas de sensation vertigineuse et 1 cas de douleur intense au site d’injection).

230 réactions indésirables

On relève également 82 signalements d’effets indésirables « non graves », correspondant à un total de 230 réactions indésirables survenues dans les heures suivant la vaccination, dont les plus fréquentes sont listées ci-dessous (un même cas peut présenter plusieurs types d’effets indésirables) :

Nombre de réactions

Réactions au site injection
- Douleur 56
- Induration 7
- Oedème 5

Réactions allergiques
- Erythème 8
- Urticaire général 1
- Urticaire localisé 1

Réactions générales
- Fièvre 15
- Maux de tête 16
- Fatigue 17
- Syndrome grippal 6

Source : bulletin AFSSAPS en téléchargement en haut à droite.

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AFSSAPS 13.11.09 - (215 ko) - PDF
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